ATMP (terapi sel dan gen) menuntut cleanroom dengan sterilitas tingkat tinggi sekaligus containment biosafety. Panduan standar Grade A-D, tantangan HVAC, dan checklist kesiapan fasilitas ATMP di Indonesia.
Checklist teknis ruang cytotoxic rumah sakit: regulasi PMK 72/2016 & PMK 24/2016, tekanan negatif, ACH, material, hingga kesiapan survei akreditasi KARS.
Perbandingan lengkap inti sandwich panel PU, PIR, dan Rockwool untuk dinding cleanroom—isolasi termal, ketahanan api SNI 1741:2008, dan panduan memilih sesuai grade fasilitas.
Panduan lengkap izin lingkungan & AMDAL untuk pabrik farmasi 2026: dasar hukum PP 22/2021, PermenLHK 4/2021, OSS RBA, kaitannya dengan kesiapan CPOB dan desain cleanroom/HVAC.
Perbandingan tiga metode dekontaminasi cleanroom—fumigasi VHP, UV-C, dan fogging kimia—lengkap dengan kelebihan, kekurangan, dan panduan memilih sesuai grade ruang.
Standar grade cleanroom fasilitas ATMP (terapi sel & gen): ketentuan EU GMP Annex 1, ISO 14644, sistem tertutup, dan kesiapan regulasi BPOM di Indonesia 2026.
Professional cleanroom solutions built to international standards. We support you from planning through to completion.
Don’t have an account?
Already have an account?