Contamination Control Strategy (CCS): Dokumen Wajib Annex 1 di Cleanroom Farmasi Indonesia
CCS wajib sejak Annex 1 2022: pengertian, posisi di CPOB, komponen inti, langkah menyusun, dan kesalahan umum yang bikin ditolak auditor BPOM.
PT Sunrise Purification Technology adalah pabrikan cleanroom dan Modular Operating Theatre (MOT) di Indonesia. Produsen dengan lini produksi sendiri yang mengendalikan setiap tahap dari pemilihan bahan baku, desain, manufaktur panel & modul, hingga pengujian kualitas dan instalasi. Dengan sistem traceable manufacturing, produk kami terjamin konsistensi, kepatuhan standar, serta efisiensi biaya dan waktu.
Cleanroom dan MOT berperan sebagai ruang lingkungan terkendali yang menjaga agar proses produksi atau tindakan medis dilakukan dalam kondisi bebas kontaminasi (partikel debu, mikroba, uap kimia, tekanan udara negatif/positif, aliran udara bersih, dan kebersihan keseluruhan).
Dengan sistem yang tepat, Cleanroom atau MOT di Indonesia menjadi tulang punggung operasional bagi banyak industri yang menuntut kebersihan dan presisi tinggi mulai dari semikonduktor, komponennya, hingga ruang bedah, unit steril, infus, vaksin, alat kesehatan, laboratorium, makanan/sterilisasi, kosmetik, dan lainnya.


Sunrise Purification Technology lahir dari semangat kolaborasi internasional antara Dongguan Yaning Purification Equipment Co., Ltd. salah satu pemimpin global dalam teknologi ruang steril Cleanroom asal Tiongkok—dengan mitra strategis di Indonesia. Dengan pengalaman lebih dari satu dekade, ratusan proyek, serta lebih dari 30 paten teknologi, Yaning membawa keahlian manufaktur, riset, dan inovasi ke pasar Indonesia melalui pendirian PT. Sunrise Purification Technology. Kehadiran pabrik Sunrise di Indonesia menjadi langkah nyata ekspansi global untuk menghadirkan standar produksi Cleanroom dan Modular Operating Theatre (MOT) berkelas dunia lebih dekat ke pasar Asia Tenggara.
Sebagai hasil sinergi Indonesia–China, PT. Sunrise Purification Technology bukan hanya sekadar trader atau kontraktor , melainkan pabrikan dengan lini produksi lokal yang terintegrasi dengan sistem traceable manufacturing. Perpaduan teknologi maju dari Tiongkok dan pemahaman kebutuhan industri Indonesia menjadikan Sunrise sebagai mitra terpercaya bagi sektor kesehatan, farmasi, elektronik, dan industri. Dengan memadukan kekuatan inovasi, kepatuhan terhadap regulasi lokal, dan efisiensi rantai pasok, Sunrise berkomitmen untuk menghadirkan solusi Cleanroom dan MOT yang kompetitif, berstandar Internasional, serta mendukung pertumbuhan industri Indonesia.
Setiap proyek, setiap klien, setiap hasil—semuanya mencerminkan komitmen kami untuk menghadirkan kualitas tanpa kompromi.
Dengan pengalaman luas di berbagai industri, kami memastikan setiap cleanroom dan MOT dibangun dengan ketelitian dan keandalan maksimal.
Setiap produk dibuat dari material premium dan melewati kontrol kualitas ketat sesuai standar internasional.
Kami terus riset dan kembangkan solusi cleanroom dan MOT yang lebih efisien, modern, dan berkelanjutan.
Dengan fasilitas lokal dan teknologi Tiongkok, kami memastikan setiap komponen dibuat presisi dan mudah ditelusuri.
Dari konsultasi hingga after-sales, tim kami siap mendukung penuh tiap proyek Anda.
Sertifikat ini merupakan bukti partisipasi Sunrise Purification Technology sebagai Exhibitor dalam International Healthcare Engineering Forum (INAHEF) 2025 yang diselenggarakan pada 23–25 Oktober 2025 di SMESCO, Jakarta. Keikutsertaan ini menegaskan komitmen kami dalam mendukung pengembangan teknologi dan standar di bidang pelayanan kesehatan.
Dapatkan solusi cleanroom profesional dengan standar internasional. Kami bantu dari perencanaan hingga penyelesaian.
CCS wajib sejak Annex 1 2022: pengertian, posisi di CPOB, komponen inti, langkah menyusun, dan kesalahan umum yang bikin ditolak auditor BPOM.
Parameter, frekuensi, dan cara menetapkan alert/action limit Environmental Monitoring (EM) cleanroom farmasi sesuai EU GMP Annex 1 2022 dan CPOB.

Standar Air Change Rate (ACH) cleanroom farmasi per grade A-D, dan bagaimana EU GMP Annex 1 2022 mengubah pendekatan dari angka baku ke risk-based — serta posisi CPOB Indonesia terhadap perubahan ini.
Dapatkan penawaran terbaik untuk proyek cleanroom Anda. Tim kami siap menghadirkan solusi bersertifikat dengan performa tinggi untuk berbagai industri.
Professional cleanroom solutions built to international standards. We support you from planning through to completion.
Dapatkan tawaran dan estimasi harga dengan mengisi form.
Kirim tawaran dengan melakukan submit form.
Dapatkan solusi cleanroom profesional dengan standar internasional. Kami bantu dari perencanaan hingga penyelesaian.
Dapatkan tawaran dan estimasi harga dengan mengisi form. Kirim tawaran dengan melakukan submit form.
Dapatkan solusi cleanroom profesional dengan standar internasional. Kami bantu dari perencanaan hingga penyelesaian.
Dapatkan tawaran dan estimasi harga dengan mengisi form. Kirim tawaran dengan melakukan submit form.
Dapatkan solusi cleanroom profesional dengan standar internasional. Kami bantu dari perencanaan hingga penyelesaian.
Don’t have an account?
Already have an account?