Manufaktur Cleanroom – Dalam dunia medis, standar kebersihan dan keamanan menjadi prioritas utama untuk mencegah kontaminasi silang dan memastikan lingkungan yang steril. Salah satu perangkat penting yang mendukung upaya ini adalah interlock passbox. Alat ini memainkan peran vital dalam mengurangi risiko pencemaran di ruang bersih (cleanroom) dan laboratorium medis. Artikel ini akan membahas secara mendalam tentang peran interlock passbox dalam mendukung standar keamanan dan sterilisasi di fasilitas medis.
Baca juga: Jasa Pembuatan Cleanroom Terbaik untuk Solusi Lingkungan Steril dan Terjaga
Apa Itu Interlock Passbox?
Interlock passbox adalah alat transfer yang dirancang untuk memindahkan barang dari satu area ke area lain yang memiliki perbedaan tingkat kebersihan tanpa menyebabkan kontaminasi. Perangkat ini memiliki sistem interlock, yaitu mekanisme penguncian otomatis yang memastikan hanya satu pintu yang terbuka pada satu waktu. Hal ini mencegah udara atau partikel dari satu sisi bercampur dengan sisi lain yang lebih steril.
Interlock passbox umumnya digunakan di rumah sakit, laboratorium farmasi, fasilitas penelitian bioteknologi, dan area produksi alat medis. Alat ini dibuat dari material yang tahan korosi, seperti stainless steel, dan dilengkapi dengan sistem filtrasi HEPA atau UV sterilization untuk menambah tingkat kebersihan.
Fungsi Interlock Passbox dalam Fasilitas Medis
- Mengurangi Risiko Kontaminasi Silang
Dalam fasilitas medis, risiko kontaminasi silang antara zona bersih dan zona non-steril harus diminimalkan. Interlock passbox memungkinkan staf medis memindahkan alat atau bahan tanpa harus langsung masuk ke dalam ruang steril, sehingga mengurangi risiko penyebaran mikroorganisme berbahaya.
- Menjaga Keamanan Produk dan Peralatan Medis
Peralatan medis dan bahan farmasi harus tetap dalam kondisi steril hingga digunakan. Interlock passbox membantu menjaga integritas produk dengan mencegah kontak langsung dengan lingkungan eksternal yang tidak dikontrol. Dengan begitu, kualitas produk tetap terjaga sesuai standar medis.
- Meningkatkan Efisiensi Operasional
Tanpa interlock passbox, proses perpindahan barang dari satu area ke area lain memerlukan prosedur yang lebih panjang dan ketat, termasuk penggunaan APD (Alat Pelindung Diri) tambahan serta sterilisasi berkala. Dengan adanya passbox, staf medis dapat bekerja lebih efisien tanpa mengorbankan standar kebersihan.
- Menekan Biaya Perawatan dan Sterilisasi
Karena interlock passbox membantu menjaga kebersihan ruang steril, biaya untuk sterilisasi ulang dapat dikurangi. Selain itu, sistem ini memperpanjang umur operasional fasilitas medis dengan mengurangi frekuensi kontaminasi yang dapat merusak peralatan sensitif.
Jenis-Jenis Interlock Passbox
- Static Passbox
Static passbox digunakan untuk transfer barang antara dua area yang memiliki tekanan udara yang sama. Biasanya tidak dilengkapi dengan sistem filtrasi udara, sehingga cocok untuk fasilitas dengan kontrol lingkungan yang sudah ketat.
- Dynamic Passbox
Dynamic passbox memiliki sistem filtrasi udara, seperti HEPA atau ULPA filter, yang berfungsi untuk memastikan udara dalam passbox tetap bersih. Jenis ini lebih sering digunakan di laboratorium farmasi dan rumah sakit yang membutuhkan tingkat sterilisasi lebih tinggi.
Standar Keamanan dan Regulasi yang Dukung Interlock Passbox
Agar efektif dalam operasionalnya, interlock passbox harus memenuhi standar regulasi internasional, seperti:
- ISO 14644 (Standar untuk ruang bersih dan lingkungan terkendali)
- cGMP (Current Good Manufacturing Practice) untuk fasilitas farmasi dan medis
- FDA Guidelines untuk produk yang digunakan dalam lingkungan medis dan farmasi
- WHO GMP Guidelines untuk produksi farmasi yang aman dan terkendali
Fasilitas medis yang menggunakan interlock passbox harus memastikan bahwa perangkat ini secara berkala diuji dan divalidasi untuk memastikan kinerjanya tetap optimal.
Faktor yang Perlu Dipertimbangkan dalam Memilih Interlock Passbox
Untuk memastikan bahwa interlock passbox yang digunakan sesuai dengan kebutuhan fasilitas medis, beberapa faktor yang harus diperhatikan adalah:
- Material dan Konstruksi
Interlock passbox harus dibuat dari material yang tahan lama dan mudah dibersihkan, seperti stainless steel 304 atau 316, yang memiliki ketahanan terhadap korosi dan zat kimia.
- Sistem Filtrasi Udara
Jika digunakan di lingkungan dengan kebutuhan sterilisasi tinggi, interlock passbox harus memiliki sistem HEPA atau ULPA filter untuk menyaring partikel udara sebelum barang dipindahkan.
- Mekanisme Interlock yang Aman
Sistem penguncian otomatis harus bekerja dengan baik untuk mencegah dua pintu terbuka secara bersamaan. Mekanisme ini bisa berupa kunci elektromekanis atau sistem otomatis berbasis sensor.
- Ukuran dan Kapasitas
Pilih passbox dengan ukuran yang sesuai dengan kebutuhan fasilitas, baik untuk transfer alat kecil maupun benda berukuran besar yang membutuhkan ruang lebih luas.
- Sertifikasi dan Kepatuhan Regulasi
Pastikan bahwa perangkat memenuhi standar yang ditetapkan oleh badan regulasi terkait, seperti ISO dan FDA, untuk menjamin keamanan dan efektivitasnya.
Apabila Anda memerlukan peralatan dan alat penunjang cleanroom berkualitas, segera hubungi kami di PT. Sunrisepurification. Kami siap membantu Anda dengan produk dan layanan terbaik kami!