Jasa Cleanroom – Pada farmasi, kualitas produk dan keamanan konsumen adalah dua aspek yang sangat krusial. Untuk menjamin keduanya, proses produksi harus dilakukan dengan pengendalian ketat terhadap lingkungan sekitar. Salah satu elemen penting yang mendukung hal ini adalah clean room atau ruang bersih. Konsep clean room sendiri sangat populer di berbagai sektor, namun dalam industri farmasi, clean room memainkan peran vital untuk memastikan produk tidak terkontaminasi oleh partikel, bakteri, atau kontaminan lain selama proses produksi.
Pentingnya Clean Room pada Industri Farmasi
Dalam industri farmasi, kontaminasi bisa berakibat fatal. Bayangkan jika sebuah obat tercemar oleh partikel debu atau mikroorganisme yang berbahaya. Hal tersebut bisa membahayakan pasien yang mengonsumsinya. Oleh karena itu, clean room berfungsi sebagai ruang steril yang dapat menjaga kebersihan dan stabilitas lingkungan selama proses produksi obat atau alat kesehatan berlangsung.
Industri farmasi diatur oleh berbagai standar ketat yang ditetapkan oleh lembaga pengawas, seperti BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) di Indonesia atau FDA (Food and Drug Administration) di Amerika Serikat. Clean room membantu perusahaan memenuhi standar-standar ini dengan memastikan lingkungan kerja bebas dari partikel atau mikroorganisme yang dapat merusak produk.
Namun, untuk memastikan ruangan tersebut benar-benar aman, ada beberapa komponen penting yang harus ada di clean room. Mari kita bahas beberapa di antaranya.
Komponen Penting pada Clean Room
Filter HEPA (High-Efficiency Particulate Air)
Filter HEPA merupakan komponen yang sangat esensial di clean room, terutama dalam industri farmasi. Filter ini bertugas menyaring udara yang masuk ke ruangan, sehingga hanya udara bersih yang bisa masuk. Filter HEPA mampu menangkap partikel hingga ukuran sangat kecil, bahkan partikel yang tidak bisa dilihat dengan mata telanjang, seperti debu halus, spora jamur, atau mikroorganisme. Penggunaan filter HEPA sangat membantu dalam mencegah terjadinya kontaminasi produk.
Airlock
Airlock adalah pintu ganda yang bertujuan untuk menjaga kestabilan kebersihan dalam clean room. Mekanisme airlock memastikan bahwa saat seseorang masuk atau keluar, udara dari luar tidak langsung masuk ke dalam clean room. Proses ini penting karena udara luar bisa mengandung debu atau mikroorganisme yang bisa mencemari ruangan. Airlock menjadi semacam ‘penyangga’ antara lingkungan luar yang tidak terkendali dengan clean room yang terjaga sterilitasnya.
Peralatan Pengendali Suhu dan Kelembaban
Selain kebersihan, faktor lain yang perlu diperhatikan di clean room adalah pengendalian suhu dan kelembaban. Dalam industri farmasi, beberapa bahan atau produk sangat sensitif terhadap perubahan suhu dan kelembaban. Oleh karena itu, clean room biasanya dilengkapi dengan sistem yang bisa menjaga suhu dan kelembaban dalam batas optimal, sehingga produk tetap stabil dan tidak rusak selama proses produksi berlangsung.
Peralatan Pelindung Diri (PPE)
Setiap orang yang masuk ke clean room harus menggunakan peralatan pelindung diri (PPE) yang sesuai. Ini bisa mencakup pakaian steril, sarung tangan, masker, hingga sepatu khusus. PPE dirancang untuk melindungi produk dari potensi kontaminasi yang bisa dibawa oleh manusia. Hal ini penting karena meskipun ruangan sudah steril, manusia bisa menjadi sumber kontaminasi jika tidak dilindungi dengan baik. Menggunakan PPE yang sesuai memastikan bahwa tidak ada partikel atau mikroorganisme dari tubuh manusia yang terlepas dan mencemari ruangan.
Baca juga Pertimbangan dalam Pembangunan Clean Room Baru
Sunrise Purification Technology Solusi Pembangunan Clean Room Berkualitas
Membangun clean room yang sesuai dengan standar bukanlah tugas yang mudah. Selain membutuhkan teknologi yang canggih, juga dibutuhkan pemahaman mendalam tentang kebutuhan industri farmasi. Di sinilah Sunrise Purification Technology hadir sebagai solusi.
Sunrise Purification adalah perusahaan yang berfokus pada pembuatan peralatan dan alat penunjang clean room. Mereka telah berpengalaman dalam menyediakan berbagai solusi inovatif untuk membangun clean room dengan standar kualitas tertinggi. Sunrise Purification terus berinovasi dan berusaha untuk mengikuti perkembangan teknologi terbaru agar clean room yang mereka bangun mampu memenuhi standar yang berlaku, baik secara nasional maupun internasional.
Tidak hanya terbatas pada industri farmasi, Sunrise Purification juga menyediakan solusi clean room untuk berbagai jenis industri lain, seperti industri elektronik, laboratorium, hingga makanan dan minuman. Dengan menggunakan teknologi yang canggih serta tim ahli yang berpengalaman, perusahaan ini mampu menyediakan clean room yang sesuai dengan kebutuhan spesifik setiap klien.
Jika Anda sedang merencanakan pembangunan clean room atau ingin menata ulang clean room yang sudah ada, Sunrise Purification Technology dapat menjadi mitra yang tepat. Dengan solusi yang mereka tawarkan, Anda dapat memastikan bahwa clean room yang dibangun sesuai dengan standar kebersihan dan keamanan tertinggi. Diskusikan kebutuhan Anda dengan Sunrise Purification melalui
Website: sunrisepurification.com
Telp: +62811-9592-035
